당사가 개발중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 FM101이 미국식품의약국(FDA)로부터 원발경화성담관염(PBC: Primary biliary cholangitis)치료를 위한 희귀의약품으로 지정되었습니다.

원발경화성담관염은 원인 미상의 간내 담도의 염증 및 섬유화로 인해 발생하는 만성 진행성 담즙 정체성 간질환으로, 담관이 점진적으로 파괴돼 담관 폐쇄 및 간 조직 손상을 유발하고, 심할 경우 간 이식이 필요한 질병입니다.

희귀의약품에 지정됨으로써 당사는 향후 개발 정도에 따라 미국 FDA의 신속승인이나 개발 후 판매독점권 등의 혜택을 확보했으며 임상계획을 수립하고 본격적으로 개발에 착수할 예정입니다.

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[이데일리]_퓨쳐메디신 美 FDA, NASH 신약후보 FM101 희귀의약품지정

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