파이프라인 상세

FM401
구분 내용
FM 401
  • 면역항암제
  • 비임상 연구 진행 중 / GLP Toxicity 연구 진행 중
Indication
  • Solid Tumor / 면역 항암제
Unmet Needs
  • 암은 유전적 또는 대사적 특이성에 기인하여 정상세포 주변조직 환경과는 상이한 환경을 보유
  • 이러한 암미세환경을 조절하는 것이, 현존하는 면역치료제의 불응성에 기인하는 도전과제 중 하나
  • 종양 미세환경에서 아데노신의 농도가 높을 경우, 면역세포의 암 저해 능력이 위축되며, 이러한 암 특이적 미세환경을 조절하고자 많은 연구가 진행 중임
Mechanism of Action
  • 아데노신 A2A 수용체 길항제 (Adenosine A2A Receptor Antagonist)
Efficacy
  • In Vitro: cAMP 저해 효능 확인
  • In Vivo: 종양 동물 모델에서의 항암 효능: Anti PD-1 병용 효과 확인
Indication 고형암 (면역항암제)

고형암은 특정 장기에서 시작되어 커지다가 전이되는 암입니다. 위암, 폐암, 대장암, 유방암과 같은 대부분의 암이 여기에 해당됩니다. 고형암의 경우 수술이 가능하면 수술을 하고, 수술이 불가능하면 완치목적의 치료가 어렵기 때문에 생존기간연장과 완화 목적의 항암화학요법(항암효과가 있는 화학약품을 사용하는 치료법)을 시행하게 됩니다.

현재 면역치료법에 대한 연구가 활발하게 진행 중이며, 항 PD-1, PD-L1와 같이 다양한 암에서 효과를 보이는 면역요법 약제가 개발되면서 암에 대한 다양한 면역치료법의 연구가 활발히 진행 되고 있습니다.

Unmet Needs

정상 조직 또는 세포와는 다르게, 암은 유전적 또는 대사적 특이성에 기인하여 정상세포 주변조직 환경과는 상이한 환경을 보유하고 있습니다. 이러한 환경을 암 미세환경이라 하며, 이러한 암 특이적 환경이 화학적, 방사능 또는 면역 항암요법에 대한 저항성 내지 불응성을 유발하는 요인 중에 하나입니다.

종양 미세환경에서 아데노신의 농도가 높을 경우, 면역세포의 암 저해 능력이 위축되며, 이러한 암 특이적 미세환경을 조절하여 면역관문억제제의 효과를 증진시켜, 면역 치료제의 불응성 및 저항성문제를 해결 할 수 있는 수단이 미충족된 의학적 도전과제로 남아있습니다.

Mechanism of Action

아데노신 면역항암제 (Adenosine A2AR Antagonist)

  • 암 특이적 활동에 따라 주변 미세 환경 아데노신 농도 증가
  • 아데노신은 항암 작용을 하는 Adenosine A2AR에 결합하여 항암 활성을 크게 감소
  • FM401은 Adenosine A2AR 저해제로, 아데노신과 면역세포 Adenosine A2AR의 결합을 방지하여 면역세포의 항암 억제 활성 능력을 보전
Efficacy

우수한 타겟 (Adenosine A2AR) 선택성 확인

우수한 cAMP 저해 효능 확인

설치류 및 인간 암 환경에서 탁월한 면역 기능 (cAMP) 보존 효과

Anti PD-1 과 시너지 효과 및 안전성 확인