파이프라인 상세
FM101 (당뇨병성 신증 치료제)
| 구분 | 내용 |
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| FM101 |
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Indication
당뇨병성 신증
당뇨병성 신증은 과도한 혈당에 지속적으로 노출된 신장 내 미세혈관에 발생하는 당뇨병의 합병증으로, 세포외 기질의 축적과 사구체와 신세뇨관간질조직에 염증세포가 침착되고 이로 인해 알부민뇨와 신장 기능저하가 발생하는 질환입니다. 당뇨 환자의 약 20~30%가 따라 신장의 구조적 또는 기능적 이상(사구체 여과율이 60ml/min/1.73m2 미만) 이 지속되는 만성신장질환 입니다.
Unmet Needs
당뇨병성 신증 등 만성 신장질환은 발병 원인에 따라 고혈압 환자에게는 혈압 강하제, 당뇨 환자에게는 혈당 강하제가 투여되고 있습니다.
그러나 사구체 여과율이 가장 낮은 말기 (20ml/min/1.73m2 미만) 에는 해당 치료제가 제한되어 있고, 실질적인 신장 손상에 기인하는 신장 염증과 섬유화를 억제하는 승인된 치료제가 없어 만성신장질환에 대한 새로운 치료제의 미충족 의학적 수요가 높습니다.
Mechanism of Action
- A3AR의 Biased modulation을 통해 cAMP 활성을 저해하여 항염증, 항섬유화 효과를 나타냅니다.
- Beta-arresin의 활성을 저해하여, 수용체 탈감작 (Desensitization) 및 내인화 (Internalization)을 방지하고, 지속적인 치료효과를 보입니다.
Efficacy
당뇨병성 신증 (db/db) 마우스 모델
당뇨병성신증을 유도한 동물 시험 모델 중 db/db 모델은 실험용 쥐를 이용하여 인간의 당뇨병성신증을 연구하는 주요 모델 중 하나 입니다.
FM101 투여가 이 당뇨병성신증의 신장에 대한 치료효과를 확인 하기 위해 시험을 진행 한 결과,
db/db군은 db/m (Control) 군 대비
- 사구체 크기 (Glomerular volume)
- 모세혈관 면적 (Capillary tuft area)
- 혈관사이 면적 (Fractional mesangial area)
유의하게 억제하여 치료하는 결과를 확인하였습니다.
신장 염증 개선
염증 인자 염색 (F4/80)을 통해 FM101을 투여한 마우스의 신장 조직에서 섬유화 개선 확인
신장 섬유화
콜라겐 염색 (Pircrocirius)을 통해 FM101을 투여한 마우스의 신장 조직에서 섬유화 개선 확인